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悦康药业:天弘基金、工银瑞信等10家机构于12月28日调研我司

证券之星 发布于 2022年01月07日 04:21

2022年1月4日悦康药业(688658)发布公告称:天弘基金、工银瑞信、南土资产、中信证券、华西证券、兴业证券、嘉实基金、长城基金、北京真科基金、上海冰河资产于2021年12月28日调研我司。

本次调研主要内容:

问:请介绍一下公司在研管线情况?

答:公司在研管线包含生物药、化药以及中药三大类型,13项重点管线。具体情况如下:(1)核酸生物药7项,聚焦的适应症包括肿瘤、乙肝、降血脂以及传染病等领域,进展最快的产品为核酸CT102项目,目前一期临床病人已经全部入组完毕;(2)化药1项为硫酸氢乌莫司他胶囊,用于治疗胰腺癌,目前,已在德国完成一项针对局部晚期胰腺癌的临床研究,该研究共入组95例受试者,对照吉西他滨单药治疗组,吉西他滨联合乌莫司他将中位OS从9.9个月提高到了12.5个月;此外,受试者的1年生存率从对照组的33.9%,提高到联合用药组的50.6%。目前,悦康药业针对胰腺癌的研究处于临床一期阶段,计划入组9-18例,目前已经入组9例;(3)中药5项,包括治疗脑卒中的注射用羟基红花黄色素A,目前处于三期中后期阶段;治疗血管性痴呆的复方银杏叶片处于三期阶段,治疗感染后咳嗽的紫花温肺止嗽颗粒即将召开三期研讨会,治疗儿童特异性皮炎的培土清新颗粒即将结束二期入组;


问:1类新药爱地那非已经获批上市,公司对爱地那非的整体的销售策略是什么样的?

答:爱地那非是一个原研药,在疗效,安全性等方面,和市场上的仿制药有巨大区别。该产品作为1.1类新药的特质,具有安全性好,效率高,起效快、剂量小、剂型优等特点。同时,该产品的化合物结构设计更加稳定,跟靶点的结合率较高,不良反应小。公司制定了新媒体品牌引领加全渠道覆盖的销售策略。在新媒体品牌引领层面:公司目前已经联合国内顶级的短视频及互联网传播平台资源,通过短视频、微信公众号宣传、知识问答社区、互联网搜索引擎等形式进行传播。爱地那非的品牌叫爱力士,通过品牌的塑造、营销事件策划、新闻事件驱动等方式让更多的消费者认知到爱力士这个新产品品牌,让爱力士获得更多人的喜爱,为公司的经销商和网络销售平台合作方赋能和引流,实现全领域销售覆盖。在销售渠道建设层面:公司在四大销售渠道强势发力,第一为网络电商渠道,目前“那非类”产品在网络渠道的销售增速非常快,公司已经和一些大的电商平台比如京东健康、阿里健康达成合作意向,全面覆盖国内网络销售渠道;第二为布局QTC连锁药店渠道,公司将加大OTC市场的拓展,为公司产品推广挖掘新赛道;第三为公司的传统优势领域第三终端市场,通过和经销商的合作,全面铺开第三终端市场。目前已经和十几个省市的经销商达成初步合作意向;第四为医院市场,公司还将进一步加强学术推广活动,通过专家和医生的认可,扩大“爱力士”这个新品牌在消费者中的知名度。此外,公司拟于2022年1月18号在深圳举办新品发布会,将公司产品全面推向市场。


问:公司期待比较大的活心丸(浓缩丸)未来大概是什么样的增长预期?

答:活心丸(浓缩丸)是公司前几年开始重点布局培育的产品。陈可冀院士等多位专家主导了该产品的上市后再评价工作。该产品主要治疗冠心病心绞痛,2017年底进入到国家医保目录,同时也是基药产品。在2020年之前,公司没有急于到市场去做活心丸(浓缩丸)的渠道推广,重点在做其学术的积累,公司分别邀请了三位院士牵头对活心丸(浓缩丸)做了很多临床试验,累计进行了一千多例现代循证医学研究,获得了大量的详实数据,能够证明活心丸(浓缩丸)在活血温经通脉,特别是在强心方面具备较强优势。2020年,上海长征医院牵头的一个多中心随机双盲阳性药对照实验,显示活心丸(浓缩丸)在多项疗效指标上具有明显优势;基于这些扎实的临床循证医学数据,公司在去年初开始逐步进行一些市场推广活动。2019年底基层的覆盖量不到1000家,截至2021年9月,目前覆盖量超过7000家,包含5000多家的基层卫生院和2000多家的等级医院。公司对活心丸(浓缩丸)第一阶段目标是重点渠道占有,目标是在2~3年之内把活心丸(浓缩丸)做到跟银杏叶提取物注射液有同样的覆盖规模。因为这款药具有良好的效果,现在已经得到了基层专家医生和患者的一致认可,活心丸(浓缩丸)复购率高。


问:爱地那非获批上市将会给公司带来业绩的增长,公司预期的爱地那非销售峰值是什么样的水平?

答:爱地那非是1.1类新药,具有安全性好,效率高,起效快、剂量小、剂型优等特点,该产品的化合物结构设计更加稳定,跟靶点的结合率较高,不良反应小。根据该类产品的市场空间,结合两大头部品牌的销售峰值来看,爱地那非市场空间广阔,根据米内网数据库显示,国内主要抗ED类化学药物2020年市场规模约为35.67亿。


问:在研品种羟基红花黄色素A整体的研究计划以及未来市场情况?

答:羟基红花黄色素A是一个天然植物提取物,单体提取的纯度比较高,最高可达到97%以上,按照1.1类新药来做的研发。从两方面来说,一个从CMC的方面,制药工艺水平较高。另一方面从临床试验方面来讲,都是按照1.1类化药新药的标准来做的。它的二期结果比较理想,远超目前国内已上市的其他竞品。二期的结果以论文的形式在期刊上已经发表,已经开展了一个多中心对照的临床实验。目前该产品的三期临床试验进展顺利。羟基红花黄色素A主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。中国脑卒中市场容量非常大,在产品上市后,公司会通过学术推广并利用好现有的渠道优势提高产品在医疗终端的覆盖及使用。


问:国家集采常态化对公司的影响是什么样的?

答:集采常态化对公司是相对中性偏正向的影响。(1)从公司产品定价来看,公司产品原有定价本就处于相对较低水平,集采价格对公司造成的影响相对较小;(2)从销售渠道来看,公司前期主要聚焦第三终端市场,本身受集采影响相对较小;(3)从具体产品层面,以2020年集采中标的二甲双胍产品为例,60片规格的二甲双胍缓释片是中标产品,当时是0.5g×60片的一个规格,中标价格是0.128元每片,中标价格比较理想,有一定的利润空间,在公立医院销售的同时进一步提高了公司产品的认知度和患者的接受度;非集采渠道以30片规格产品为例,市场价格是0.18元每片。虽然集采产品比这个非集采产品平均每片价格大概低了五分钱,但原有的非集采市场销售量和价格都没有受到影响。基于公司传统渠道优势,公司整体利润水平没有受太大影响,反而在集采环境下,增加新的销售渠道,公司的收入和利润都实现了双增长。


问:公司为什么选择进入核酸领域?

答:上市前公司整体研发策略是仿创结合,公司既有1类创新药,也有丰富的抢仿产品。上市后公司将创新药的研发提升到公司战略高度,重点布局核酸药赛道主要是三个考虑:一是从市场规模考虑,根据Evaluate和BCG等分析,2024年小核酸市场规模将达到86亿美元,市场空间巨大;二是从技术路线考虑,公司经过充分调研以及专家团队综合评估后认为核酸药物是生物医药领域的革命性产品,也是未来生物医药创新的重要发展方向;三是从进入时间考虑,当下单抗、双抗以及ADC等领域竞争格局已经明晰,公司已经不具备先发优势,但核酸药还处于未饱和阶段,基于以上三个考虑公司决定全面切入创新药赛道;核酸药物是悦康药业转型中很大的一个布局。mRNA这个技术在国外已经有将近20年,一直到新冠大家才重新认识mRNA这个技术。天龙药业是中国第一批最早从事核酸药物研发,中国首家拿到临床实验批件的企业。在核酸药物或者说mRNA这个技术平台方面,天龙药业是中国领军的企业。悦康药业收购天龙药业可以比较完整的把这个技术平台转化过来。悦康药业核酸药物临床研发团队推进速度非常快,而且CT102I期临床试验由解放军总医院第五医学中心王福生院士亲自担任PI,目前I期临床试验进展顺利,全部病人已经入组完毕,在肝癌的核酸治疗领域是走的最快的。


问:请介绍一下公司CT102的研发进展及后续小核酸药物的布局?

答:注射用CT102是一款针对肝癌的ASO药物,一期临床在解放军总医院第五医学中心启动,由王福生院士亲自担任主要研究者(PI)。目前一期进展顺利,I期计划入组17人,目前已经全部入组完毕。悦康药业目前在研核酸创新药项目一共有7项,深度布局系列产品,适应症聚焦在抗肿瘤、传染病和心脑血管等领域。


问:银杏叶提取物注射液未来保持高增长的动力来自于哪几个方面?

答:银杏叶提取物注射液的市场增长空间依然存在,其高速增长的动力来自以下三个方面。第一个方面,从市场空间来看,随着心脑血管疾病的高发,银杏叶提取物注射液在脑部、周围血流循环障碍适应症领域的市场需求不断增加。第二个方面,银杏叶提取物注射液疗效确切,安全性高,具有非常强的竞争力。2015年,首都医科大学附属的北京天坛医院牵头,在全国31家医院里面开展了上市后再评价研究,证明药物安全性较好,写入《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识(2019)》;同时这个产品被写入多部脑血管疾病用药指南。第三方面,2019年该产品医保报销范围进行了调整,允许二级以下医院“缺血性心脑血管疾病急性期住院患者”医保报销,放开终端限制为银杏叶提取物过去的增速提供了增长的基础;此外医保报销范围新增加了“耳部血流及神经障碍适应症”。公司于2021年10月份已与中国工程院院士韩德民院士联手在全国300家医院开展一个针对超过6000名耳鸣患者的真实世界的研究,希望通过真实世界的研究进一步验证银杏叶提取物注射液对耳鸣的疗效。据统计数据显示,中国耳鸣市场空间容量大,银杏叶提取物注射液在耳部血流及神经障碍引起的耳鸣适应症方面具有较强的市场潜力。


悦康药业主营业务:涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条,具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的生产能力,产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药领域

悦康药业2021三季报显示,公司主营收入33.45亿元,同比上升19.26%;归母净利润3.74亿元,同比上升47.07%;扣非净利润3.54亿元,同比上升63.75%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入12.14亿元,同比上升8.05%;单季度归母净利润1.61亿元,同比上升31.92%;单季度扣非净利润1.45亿元,同比上升51.8%;负债率27.48%,投资收益336.63万元,财务费用-2278.86万元,毛利率68.54%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流入3595.27万,融资余额增加;融券净流出2969.45万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,悦康药业(688658)好公司评级为4星,好价格评级为1.5星,估值综合评级为2.5星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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