壹财信

HPV四价、九价疫苗依然供不应求,二价国产疫苗“双雄”争霸

证券市场红周刊 发布于 2022年11月04日 01:53

红周刊 | 熊颖

“乙肝疫苗自1990年左右上市至今30年,现在乙肝疫苗的政府采购价降至10微克剂量仅5元。而作为同样是重组蛋白疫苗的宫颈癌疫苗,如果按照蛋白含量的重量来计算,宫颈癌疫苗将来降到100块钱以内,甚至50块钱以内也不是没有可能。”曾在上海疾控中心负责采购的疫苗专家陶黎纳说。

截至10月27日,万泰生物、沃森生物以及智飞生物三家HPV概念股都已完成第三季度报披露。《红周刊》结合第三季报梳理发现,HPV疫苗市场前景依旧向好,但在同一蓝海下,二价疫苗和四价、九价的处境却大不相同。

一方面,以万泰生物、沃森生物旗下疫苗为主的国产二价HPV疫苗产能充足,未来仍存在较大增长空间,但同时也面临竞争压力下降价举措对利润空间的压缩;另一方面,进口四价、九价虽供不应求,但伴随代理产品毛利率的下滑,作为其独家代理商的智飞生物“独家”红利或将面对挑战。

万泰生物三季度增速放缓

二价HPV市场竞争愈加激烈

10月17日,万泰生物发布2022年第三季度报告。前三季度,万泰生物实现营业收入86.51亿元,同比增长140.56%;实现扣非净利润38.48亿元,同比增长233.25%。公司表示,营收、净利的双增长主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。

二价HPV疫苗“馨可宁”是万泰生物疫苗板块的主要收入来源,自其2020年5月上市销售以来持续放量,也由此带动了公司业绩的迅猛发展,Wind显示,2020年、2021年和2022年的中期,公司实现营业收入分别同比增长61.13%、132.78%及201.93%。

不过今年第三季度,万泰生物业绩增速有所放缓,实现营业收入27.21亿元,同比增长66.71%;实现扣非净利润11.98亿元,同比增长159.21%。

对于下降的原因,10月24日,万泰生物在投资者互动平台表示,2022年第三季度公司扣非净利润环比下降,主要是新冠抗原检测试剂及新冠生物活性原料销售收入下降所致。

虽然从万泰生物的官方解释中,第三季度的业绩增速放缓和二价HPV疫苗并无关系。但值得注意的是,今年以来HPV疫苗市场竞争激烈,万泰生物的二价HPV疫苗市场地位也屡遭挑战。

今年3月,沃森生物旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的国产二价HPV疫苗“沃泽惠”获得国家药品监督管理局的上市批准;5月,该疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》;截至6月底,该疫苗获6批次,共获得批签发88.47万剂。

10月24日晚间,沃森生物发布2022年第三季度报告,今年前9月,沃森生物旗下二价HPV疫苗合计批签发208.85万剂。而参照沃森生物此前披露的批签发数据,可以推断,第三季度批签发120.38万剂,环比增长36.07%。

二价HPV疫苗也由此成为沃森生物的新增长点。报告期内,沃森生物实现营业收入13.58亿元,同比增长74.24%;归母净利润1.1亿元,同比增长144.35%;扣非净利润1.96亿元,同比增长35.75%。财报指出,报告期内,公司13价肺炎结合疫苗销售量增加及公司新增双价HPV疫苗销售量增加致营业收入较上年同期增加。

值得注意的是,中商产业研究院数据显示,2021年中国HPV疫苗市场中万泰生物二价HPV疫苗占比为65%。但伴随着“沃泽惠”的上市,万泰生物在国产二价HPV疫苗市场一家独大的地位或不复存在。

根据国联证券研报,沃森生物第三季度旗下二价HPV疫苗获10批次,批签发环比增长67%。但与之相反,万泰生物二价HPV疫苗2022Q3批签发89批次,同比下降4%。

疫苗专家陶黎纳向《红周刊》表示,疫苗的生产周期至少在6个月左右,而疫苗的批签发多少则主要源自于厂家对市场的预期。虽然现在官方已经不公布批签发的具体数量,但一般来说,一家企业每一批的疫苗总量相较稳定,不太容易出现不同批次疫苗总量数值波动较大的情况,所以根据厂家疫苗的签发批次变化,一定程度上也可以推断出厂家批签发量的变化。

基于此,可以看到,万泰生物和沃森生物对后续的国产二价疫苗市场态度存在一定差异。

政府采购背景下:

国产二价HPV降价成趋势

2020年,世界卫生组织正式启动《加速消除宫颈癌全球战略》,战略提出,到2030年,要实现90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗(HPV疫苗)接种的目标。而这一战略,得到包括中国在内的全球194个国家的承诺。

截至目前,在我国上市的HPV疫苗主要为5款。其中,三款进口疫苗,分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价以及九价HPV疫苗;两款国产疫苗,分别是万泰生物的二价HPV疫苗、沃森生物的二价HPV疫苗。

陶黎纳告诉《红周刊》,要想实现中学生90%的接种率,依靠自费肯定是实现不了的,最后还是得靠政府采购,而政府采购看的是性价比、价格很重要,所以低价的国产二价疫苗在政府采购方面很占优势。

目前二价HPV疫苗市场主要来自于政府采购和成人疫苗接种部分。在陶黎纳看来,二价疫苗以后会更专注于政府采购市场。

《红周刊》梳理发现,当前中学生二价HPV疫苗的免费接种覆盖率并不高,目前仅在广东、海南、福建、鄂尔多斯、济南、石家庄等省、市落地。也就是说,在2030年国内实现90%女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种目标之前,国产二价HPV仍有较大的市场增长空间。

国联证券研报也指出,截至2021年底HPV疫苗综合渗透率仅为6.7%,与发达国家40%-50%的接种率相比仍存在较大的差距,在国内HPV疫苗供不应求的环境下,近2-3年将为HPV疫苗黄金增长期。

不过,对于国产二价疫苗的生产者万泰生物、沃森生物来说,即将面临的是“价格战”的挑战。陶黎纳向《红周刊》表示,两家疫苗在技术上没有本质区别,所以要想抢占市场,上述两大国产二价HPV疫苗基本上就是PK价格。

陶黎纳曾在上海市疾控中心负责政府采购,根据此前的工作经验,陶黎纳向《红周刊》分析表示,如果有3家及以上企业竞争,一般会采取公开招标的方式,有一套具体的评分体系,其中,价格分占到30%左右;但如果只有两家企业,那么就变成了竞争性谈判,主要谈的就是价格,其他指标影响较小。

此外,他还以世界上第一个商用的重组蛋白疫苗乙肝疫苗举例,乙肝疫苗自1990年左右上市至今30年,现在乙肝疫苗的政府采购价降至10微克剂量仅5元。而作为同样是重组蛋白疫苗的宫颈癌疫苗,如果按照蛋白含量的重量来计算,宫颈癌疫苗将来降到100块钱以内,甚至50块钱以内也不是没有可能。

今年以来,国产二价HPV疫苗的价格“跳水”趋势已经在政府采购中有所体现。9月,福建省政府采购网公开HPV疫苗采购项目结果显示,沃森生物旗下子公司玉溪泽润以1.42亿元中标成功,若按公开的采购58万支疫苗总量估算,沃森生物HPV疫苗招标价约为245元/支,这一价格远低于万泰生物HPV疫苗约329元/支的自费市场销售价格。

陶黎纳向《红周刊》表示,现在万泰生物面临的问题是,如果不降价,沃森生物拿下政府采购的可能性就很大,所以后续两家企业会打“价格战”,而“价格战”势必会影响到上述企业的利润空间。

四价、九价供不应求

龙头盈利能力仍面临考验

而在政府采购之外,自费接种HPV疫苗市场中,《红周刊》结合多个约苗平台调查发现,二价HPV疫苗较充足,可在各大社区医院进行接种;相反,进口四价和九价疫苗除少数私立医院存在现苗外,大多数都需要一定时间的预约周期。

比如,腾讯健康疫苗在线预约平台显示,进口四价除在广州、上海等少数城市7天可约之外,包括北京在内的绝大多数城市都显示为30天可约;而进口九价的等待周期则可能更长,北京、广州、青岛等多地需等待1~3个月不等。

此外,虽然九价HPV疫苗扩龄接种新规暂时仍未在国内范围广泛落地,但在各大约苗平台上已经可以提前排队预约,排队周期也显示为1~3个月。

陶黎纳向《红周刊》表示,虽不同城市存在一定差异性,但整体来说,四价、九价仍处于供不应求状态。而九价疫苗的扩龄接种新规,一定程度上也会影响受众对接种疫苗种类的选择,二价疫苗的成人接种市场受冲击较大。

10月27日晚,智飞生物发布第三季度报,报告期内,公司主要代理产品的批签发量增幅明显,四价HPV疫苗批签发1181万支,同比增长158%;九价HPV疫苗批签发1228万支,同比增长128%。

此前独家代理HPV疫苗为智飞生物带来了不错的业绩表现,但今年这一优势也有了被削弱的迹象。公司第三季度实现营业收入94.7亿元,同比增长9.38%;归母净利润18.78亿元,同比下降35.52%;扣非净利润18.81亿元,同比下降35.47%。不过,对于增收不增利的情况,智飞生物在三季报中并未给出解释。

值得注意的是,增收不增利的现象在智飞生物半年报中就已经初现端倪,在半年报中,智飞生物的代理产品毛利率出现严重下滑,2022年中期仅为28.28%,毛利率水平不光明显低于自主产品85.22%的毛利率,还较2021年中期下滑16.8个百分点。

彼时,智飞生物解释这一变化主要是由于代理产品结构造成的,今年上半年九价HPV疫苗的批签发量较去年同期大幅增长了近380%,而四价HPV疫苗的批签发量相比之下增幅较低,造成代理产品的毛利率发生波动。

智飞生物的进口HPV疫苗代理业务,一方面受制于疫苗生产商的供货情况;另一方面,还受国内九价HPV研发上市进度的影响。

10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知指出,HPV疫苗研发周期长、研发成本高昂,为指导疫苗企业规范研发、加快相关产品的上市。而疑似受该消息影响,智飞生物遭遇股价“大跳水”,截至10月27日收盘,报86.48元/股,跌幅达10.48%。

(本文已刊发于10月29日《红周刊》,文中提及个股仅为举例分析,不做买卖建议。)

《壹财信》对其发表的策略研究内容或与机构联合制作的内容,包括但不限于所有的产品及服务、以及壹财信网站的文章、图片、评论等拥有版权等知识产权。欢迎转载,但转载须注明出处(来源:壹财信及作者名字)。 如因作品内容、版权或其它问题,请及时与我们联系。 联系邮箱:yicaixinbd@163.com

相关文章

更多