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长江健康子公司抗真菌王牌注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价

壹财信 发布于 2022年11月14日 16:47

11月14日晚,长江健康(002435.SZ)发布公告称,旗下子公司海南海灵化学制药有限公司(下称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用醋酸卡泊芬净《药品补充申请批准通知书》,意味着海灵药业产品注射用醋酸卡泊芬净通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示,卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。注射用醋酸卡泊芬净主要用于治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染,食道念珠菌病,治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病等。

卡泊芬净进入中国市场多年,已成为全身用抗真菌药物市场的王牌药物,是各国临床指南推荐的抗真菌感染一线用药,在全球广泛上市销售。在国内,卡泊芬净的销售市场在快速扩容。

米内网数据显示,中国城市/县级公立医院市场卡泊芬净注射剂2021年销售额247,577万元,市场增长率6.76%。

海灵药业注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价,将有利于该药品未来市场销售和提升市场竞争力。

目前,双轮战略驱动下的长江健康正驶入发展快车道。在医药领域,长江健康将积极适应国家集采政策,围绕抗细菌、抗真菌、抗病毒用药做大做强,加快在妇女儿童用药上的不断创新,加快企业国际化步伐,拓展产品管线,形成“线上+线下”、“院内+院外”、“国内+国际”的发展格局。

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