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贾伟平院士:综合调控血糖、改善血糖波动,津力达助力糖尿病中医药治疗走向国际

证券之星 发布于 2023年01月14日 11:43

  来源:医师报

  “糖尿病患者长期慢性高血糖会导致全身各个脏器和组织的微血管发生改变,严重者甚至导致失明、肾衰竭、截肢和严重神经病变等,因此临床治疗过程中要求把HbA1c控制在7%以下。但临床观察中发现,有些HbA1c<7%且空腹血糖值已达标的患者,因血糖波动较大、餐后2小时血糖高等原因,仍然可能发生糖尿病慢性并发症。”

  在第十八届国际络病学大会主论坛上,中国工程院院士、国家基层糖尿病防治管理办公室主任贾伟平教授作了题为“血糖波动异常与津力达干预研究”的主旨报告。结合系列循证医学研究结果和指南内容,重点分享了络病理论指导下研发的津力达颗粒干预糖尿病、改善血糖波动的优势作用。在报告中她强调,对于糖尿病患者的长期管理,临床医生不仅要关注患者整体血糖水平的下降,也要关注血糖波动的改善。

  多项循证证据支持

  我国唯一一种收录于英文指南的中成药

  “吴以岭院士以络病理论为指导,提出消渴(糖尿病)从‘脾’论治的新观点,探讨了脾主运化失常和胰腺功能障碍之间的相关性对2型糖尿病发病的影响及脾失健运、痰瘀阻络导致的糖尿病并发症的内在机制。”

  贾伟平院士介绍,络病理论指导下的津力达颗粒以“益气养阴,健脾运津”为主,方中选用人参益脾气,苍术、佩兰燥脾湿,仙灵脾温脾阳,荔枝核畅脾气,苦参、黄连泻脾热,黄精、麦冬养脾阴,葛根升清气,丹参通脾络,最终达到“通脉络,运脾津”,使津自生、力自达——而这,也是津力达颗粒药名的来源。

  报告中,贾伟平院士系统回顾了津力达颗粒的循证医学研究证据。由中国科学院仝小林院士牵头开展的一项随机、双盲、平行对照、多中心临床研究,纳入192例二甲双胍稳定剂量治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者,分为二甲双胍+津力达组和二甲双胍+安慰剂组。研究显示,用药12周后,在二甲双胍基础上加用津力达颗粒可进一步降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.92%,降低空腹血糖(FPG)1.34mmol/L、餐后2小时血糖(PBG)3.0mmol/L,显著提高胰岛β细胞功能指数(P<0.05),改善口渴、乏力、便秘等症状,且安全性较高。

  为进一步探索津力达颗粒治疗的优势人群,研究者还对该研究进行了进一步分层分析。结果显示,对于在HbA1c>8.5%、年龄>60岁的患者,津力达颗粒降低HbA1c及空腹血糖、改善胰岛素抵抗的效果更为显著。

  在此研究基础上,仝小林院士团队开展的另一项纳入我国15项随机对照临床研究(RCT)的荟萃分析(共1810例患者)结果显示:与单独使用降糖药物相比,联用津力达颗粒可进一步降低2型糖尿病患者FPG、PBG和HbA1c,同时改善胰岛功能,减轻体重。

  在多项循证证据的有力支持下,2017版和2020版《中国2型糖尿病防治指南》及2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版、《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部糖尿病防治指南将津力达颗粒列为推荐用药。

  “这也是我国唯一一种收录于英文指南的中成药。”贾伟平院士强调,英文版指南的发布,使国际同道认识到以津力达颗粒为代表的方剂和成药在2型糖尿病治疗中发挥的良好效果,让糖尿病的中医药防治走向国际。

  显著改善血糖波动

  津力达为糖尿病防控增添新证据

  为观察津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白、血糖波动、氧化应激指标及代谢组学的影响,探讨津力达颗粒改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗、胰岛B细胞功能及患者临床症状的机制,为中医药治疗2型糖尿病提供理论依据。贾伟平院士牵头开展了津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响的随机、双盲、对照临床研究。她介绍,该研究采取随机分组,将160例30~70岁之间,7%≤HbA1c≤10%,BMI≥18.5kg/㎡的新诊断且未经过治疗的2型糖尿病患者,分为安慰剂组、津力达组、二甲双胍组和二甲双胍+津力达组,分别在用药的4周、8周、12周、16周进行随访。

  贾伟平院士介绍,研究中,除采取血样监测糖脂代谢外,还应用了持续葡萄糖监测技术作为评价血糖变化和波动数据的重要来源,并同时加入了中医症状的分级量化评分标准。“为避免患者因为看到自己血糖变化而产生情绪波动,在评估血糖波动时,我们采取了受试者在基线和16周各进行一次连续3天的回顾式动态血糖监测的方式,对血糖水平标准差(SDBG)、血糖变异系数(CV)、以及24小时内血糖目标范围内时间(TIR)等指标进行评估。”

  研究结果显示,基于对患者生活方式的指导和药物治疗,各组患者HbA1c、FPG、PBG及中医症候评分都有较基线明显下降,但津力达组、二甲双胍组以及津力达+二甲双胍联合治疗组下降更为明显,且中医症候评分亦有较好的改善。

  在血糖波动方面,与对照组相比,津力达颗粒组患者的血糖水平标准差在治疗后显著降低(-0.39 vs. 0.11,P<0.01),血糖目标范围内时间(TIR)在治疗后明显改善(23.21% vs. 2.24%,P<0.01),并且津力达颗粒组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%。

  贾伟平院士表示,研究告诉我们,津力达颗粒不仅在降低患者整体血糖水平方面有着很好的疗效,且还有显著降低血糖波动的优势。这一研究也于2021年10月正式发表于糖尿病领域唯一被SCI收录的中国期刊——《糖尿病研究杂志》(Journal of Diabetes Research)。

  总 结

  在“中西医并重”的国家战略指导下,中医药纳入国家糖尿病防治体系,逐步形成了我国特有的现代医学与传统医学协调发展的糖尿病防治新模式。糖尿病的中医药治疗遵循辨证论治原则,在协同降糖、改善症状和体征、防治并发症、提高生活质量及三级预防中发挥重要作用。

  作为我国中医药治疗糖尿病的代表性药物,津力达颗粒的基础和临床研究证明,在西药治疗的基础上加用津力达颗粒,可改善胰岛β细胞功能和胰岛素抵抗,进一步降低HbA1c、空腹血糖和餐后血糖,减轻体重,改善症状。同时,津力达颗粒能够改善血糖波动,使血糖控制更为平稳。津力达颗粒多靶点干预糖尿病及其并发症的发病机制,为患者带来多重获益,为临床糖尿病管理提供了更多选择和帮助。

  津力达颗粒的成功经验,对于推进中医药和现代科学相结合,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药高质量发展和走向世界,全面推进健康中国建设、更好保障人民健康亦具有重要意义。

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